電子的臨床結果の評価
eCOA（Electronic Clinical Outcome Assessment）は、Vitalograph の臨床試験ソリューションに統合されており、複数のエンドポイントを診療所や自宅で収集し、一元管理することができます。
概要
eCOAは、Vitalograph が COMPACT™ Medical Workstation（クリニック内）および In2itive™ e-Diary（在宅環境）で収集します。eCOAは、他のすべての評価項目とともに、Spirotrac® ソフトウェアで管理・一元化されます。COMPACT や In2itiveのe-Diary で呼吸器系のエンドポイントも収集している場合に、eCOA を提供しています。Vitalograph は、事前に検証されたPROを多数用意しており、必要に応じて eCOA ライセンスや著作権者と連絡を取り合っています。
eCOA のデータを他の呼吸器系エンドポイントと一元化することで、呼吸器系試験の効率化を図ることができます。複数のデータセットを管理して照合する必要性だけでなく、コストや仕様書作成の時間も削減できます。eCOA は Spirotrac ソフトウェアで実行され、Vitalograph In2itive e-Diaries または COMPACTに収集されます。
Vitalograph は、eCOA を、すでに臨床試験に提供されている呼吸器系機器の自然な延長線上にあるものと考えており、関連するライセンス料や著作権料を追加するだけで、機器やサービスの追加料金は必要ありません。
専用の eCOA ベンダーに代わる、費用対効果の高いシンプルなサービスを提供します。.
本製品についてのお問い合わせ
メリット
Vitalograph は、医療機器として認証された肺活量計と e-Diary を一体化して提供しています。eCOA のデータ収集は、Spirotrac® ソフトウェアにより、患者報告アウトカム（PRO）と臨床医報告アウトカム（ClinRO）のデータを他の呼吸器系のエンドポイントと一緒に集中管理することができます。
- クリニックやホームユースのための革新的なバリデーションソリューション
- 直感的なワークフローで使いやすさを追求した大画面タッチパネルデバイス
- eCOA のみ、または複合エンドポイントのオプション
- Vitalograph ウェブポータルを介して試験データに同時にアクセス可能
- デバイスソリューションは、以下のようなプロトコル要件を満たすように構成可能です。
- 症状別スコア
- 薬剤の使用
- ePRO 質問票
- 適応可能なワークフロー
- カスタムアラート、アラーム、リマインダー
- 統合されたワイヤレスセルラー/モバイル通信オプション
- ライブ・スパイロメトリー・呼出品質フィードバック - 高品質で信頼性の高いデータの取得を促進します
- トレーニングとコンプライアンスをサポートする、統合された動画ヘルプファイルオプション。
- データの整合性を保証する日付/時間スタンプ
エンド・ツー・エンドの安全な自動データ転送
機能紹介
機能紹介
Vitalograph は、検証済みの呼吸器系電子機器 PRO と ClinRO のすべての製品をサポートしています。
eCOA は Spirotrac ソフトウェアで実行され、Vitalograph In2itive e-DiariesまたはCOMPACT Medical Workstationに収集されます。これは、当社が質問セットを完全にコントロールできることを意味し、その結果コンテンツに関して非常に柔軟に対応することができます。例えば、スポンサーが独自に作成したアンケートを Spirotrac ソフトウェアに統合して検証することができ、試験を効率的かつシンプルに行うことができます。eCOA に加えて、バイタログラフのソリューションは、ピークフロー、FEV1 などの肺機能のエンドポイントを自宅で測定することができます。
組込み済みで検証済みの ePRO 質問票：
- 呼吸器系 - 喘息
- ACQ MAPI
- AQLQ(S)12+ MAPI
- AQ20 Prof P Jones
- ACT Quality Metric
- Respiratory – COPD
- EXACT Evidera
- EXACT E-RS Evidera
- CAT GSK
-
健康状態
- EQ5D-3L Euroqo
- lEQ5D-5L Euroqol
- SGRQ Jones PW
