嚢胞性線維症試験

Cystic Fibrosis Studies — 嚢胞性線維症試験

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嚢胞性線維症試験

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嚢胞性線維症試験施設

2.4k

嚢胞性線維症被験者

嚢胞性線維症試験を成功させるための呼吸器系ソリューション

Vitalograph が提示するもの

Vitalograph^®を選択すれば、嚢胞性線維症試験で世界的に有名な専門知識を活用することができます。Vitalograph は、成人および小児の嚢胞性線維症を対象とした臨床試験の第1相から第4相までをサポートした経験を持ち、多くの大手製薬会社やCROの試験パートナーとして選ばれています。当社は常にお客様の試験ニーズに焦点を当て、お客様の特定の要件に合わせて作業を行います。当社の完全にカスタマイズされた統合型スパイロメトリーシステムは、臨床医が成人および小児の嚢胞性線維症の評価およびモニタリングを行う際に役立ちます。

当社では、さまざまな中央肺機能検査（PFT）のエンドポイント、データのモニタリングと分析のためのカスタマイズされたレポート、試験期間中の専門家への迅速かつ容易なアクセスなどを提供します。卓越したオーバーリーダーは、高品質のデータと試験へのフィードバックを確保し、施設のデータ、コンプライアンス、パフォーマンスを向上させます。少人数ながら、経験豊富で柔軟性のあるプロジェクトマネージャーとデータマネージャーのチームが、タイムリーな対応、試験の重要マイルストーンの達成、さらには試験の迅速な実施を可能にしています。

当社が提示するもの

必要に応じてフィードバックループや現場でのフォローアップを含め、データの質を確保するためのスパイロメトリーとECGのオーバーリード

炎症を評価する、NIOX VERO^® による中央化された FeNO データキャプチャ

在宅モニタリング ePRO質問票とスパイロメトリー測定

eCOAとePRO：EQ-5D-5L は当社の In2itive™ e-Diary で事前検証されていますが、試験のニーズに合わせて他のものも統合できます。

データのモニタリングと分析のための調整されたレポート

試験期間中の各領域専門家へのアクセス

臨床試験機器・ソフトウェア

専門的かつ献身的な試験サービス

目的とエンドポイント

嚢胞性線維症の臨床試験の測定目的やエンドポイントを正確かつ確実にキャプチャすることができます。

基準

エンドポイントの例

主観的エンドポイント

症状別スコア
In2itive™ の e-Diary で事前検証された eCOA（例：EQ-5D-5L）。
試験のニーズに合わせて、他の eCOA やアンケートを統合することができます。
カスタムエンドポイントが可能

客観的エンドポイント

PFTに含まれるもの
o   院内肺機能テスト
o   可逆性
o   気管支拡張剤投与前後のスパイロメトリー
o   連続テストとチャレンジテスト

o   薬剤投与前後のスパイロメトリー

スパイロメトリーに含まれるもの：
o   FEV1
o   FEV1/FVC比
o   FEF25-75
o   FVC
o %FVC
o PEF
ホームモニタリング FEV1 & PEF
悪化/試験アラート
FeNO

リソース

Cystic Fibrosis Studies, references — 参照文献
スパイロメトリー、呼吸器、および咳の関連記事の当社ライブラリをご覧ください。

その他の呼吸器系試験

Cystic Fibrosis Studies, cough — 咳

Cystic Fibrosis Studies, asthma — 喘息

Cystic Fibrosis Studies, COPD — COPD

Cystic Fibrosis Studies, Cystic Fibrosis — 嚢胞性線維症

Cystic Fibrosis Studies, ILD — 間質性肺疾患(ILD)

Cystic Fibrosis Studies, rare and orphan lung diseases — 希少疾病

お問い合わせ

当社の経験とサービスがお客様の試験にどのようにお役に立てるか、当社チームにお話しください。

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電話：+ 81-3-6737-9177

Eメール：clinical.trials@vitalograph.com

Vitalographは、呼吸器系診断のグローバルリーダーです。高品質で正確かつ信頼性の高い、プライマリー、セカンダリーヘルスケアおよび産業保健用の呼吸器系医療機器およびサービスを提供しています。これまでに大手製薬会社、バイオテクノロジー、研究機関のために臨床試験を成功させてきました。