Cough Studies

咳の試験

38

咳の試験

13

咳の分子評価

13.6m

咳のカウント数

当社は咳の試験や咳のモニタリングに優れた専門性を持っています。

Vitalograph が提示するもの

咳の試験を成功させるには、迅速かつ正確で質の高いデータが必要です。VitaloJAK® 咳モニターは、咳の客観的な測定のために完全に検証された唯一のシステムであり、中央値で 99% 以上の感度と優れた完全性を備えています。この小型モバイルモニターシステムは、24時間を超える在宅記録を可能にで、その間被験者は通常の日常活動を続けることができます。咳の記録は、中央で半自動分析を受け、数値化されたデータとして提供されます。すべての咳試験は、経験豊富で献身的な Vitalograph® 専門家チームによってサポートされます。

VitaloJAK 咳モニター は、FDA の 510k 認証およびCEマーク取得済みの医療機器システムであり、大規模な第2相および第3相臨床試験において、他の方法での咳のデータ収集や分析ではコストがかかりすぎたり、時間がかかりすぎたり、一貫性がなかったりする場合に、24時間の咳のセッションを定量化するのに適しています。これは、英国マンチェスター大学NHS財団トラストの咳専門家研究部門が、複数の第1相研究および学術研究を行い、完全に検証されています。

当社が提示するもの

比類のない経験

試験のニーズに合わせて中央データベースに保存する、一元化されたエンドポイントデータ

咳の客観的な測定

世界をリードする臨床試験機器・ソフトウェア  

専門的かつ献身的な試験サービス





目的とエンドポイント

咳を客観的に回数評価することは、臨床試験における咳の優先評価項目です。第I相~第IV相臨床試験における咳試験データの測定と解析のために、堅牢で順応性の高いシステムを提供しています。試験報告書は、主要、副次、および/または探索的なエンドポイントを定期的に確認することができるように、お客様のニーズに合わせて作成することができます。

基準

エンドポイントの例

咳のカウント数

  • 24時間の咳カウント記録
  • 1時間セグメントごとの咳のカウント
  • スクリーニング、ベースライン、治療回数を含む
  • 覚醒時咳頻度のベースラインからの変化

イベント

  • 睡眠/覚醒イベント
  • 品質イベント

その他の呼吸器系試験

Cystic Fibrosis Studies, cough

Cystic Fibrosis Studies, asthma

喘息

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嚢胞性線維症

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間質性肺疾患(ILD)

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希少疾病

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当社の経験とサービスがお客様の試験にどのようにお役に立てるか、当社チームにお話しください。

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