COPD Studies

COPD 試験

19

COPD試験

1325

のCOPD試験施設

7.5k

COPD被験者

当社の呼吸器系ソリューションは、COPD試験の成功に役立ちます。

Vitalograph が提示するもの

Vitalograph® を選択することで、世界的に認められた当社の COPD 試験の専門知識に触れることができます。第1相から第4相 の COPD 臨床試験のサポートに豊富な経験を持つ Vitalograph は、多くの大手製薬会社や CRO に選ばれる試験パートナーです。さまざまな中央呼吸機能検査(PFT)エンドポイントと、データの監視と分析のための適応可能なレポートを提供し、試験全体を通じて各領域の専門家への迅速かつ容易なアクセスを可能にします。

卓越したオーバーリーダーは、高品質のデータと試験へのフィードバックを確保し、施設のデータ、コンプライアンス、パフォーマンスを向上させます。少人数ではありますが、柔軟で経験豊富なプロジェクトおよびデータマネージャーのチームが、タイムリーな対応、主要な試験のマイルストーンの達成、そして試験の迅速な実施をお約束します。

当社が提示するもの

フィードバックループや必要に応じたサイトのフォローアップなど、データ品質を確保するための、スパイロメトリー、ECG、DLcoデータのオーバーリード

被験者の機能を評価するための 6MWT(6分間歩行テスト)

ホームモニタリングによる患者レポートの結果アンケートとスパイロメトリー測定

eCOAおよびePROCAT(COPD評価テスト)、EXACT-PRO、E-RS:COPD、およびAQ20 は、In2itive™ e-Diary で事前検証されています。SGRQ は、COMPACT™ Medical Worlstationに事前検証されています

データのモニタリングと分析のためのカスタマイズされたレポート

試験期間中の各領域専門家へのアクセス

臨床試験機器・ソフトウェア

専門的かつ献身的な試験サービス

目的とエンドポイント

正確で信頼性の高い、精密なCOPD臨床試験の目的とエンドポイントを提供します。

基準

エンドポイントの例

主観的エンドポイント

  • 症状別スコア
  • In2itive™ e-Diary で事前に検証された eCOA と ePRO の例CAT、AQ20、EXACT-PRO、E-RS:COPD
  • SGRQ は、COMPACT™ Medical Workstation用に事前検証されています
  • エンドポイントのカスタマイズが可能

客観的エンドポイント

  • PFTに含まれるもの

    o   院内肺機能テスト

    o  気管支拡張剤投与前後のスパイロメトリー

    o   連続テストとチャレンジテスト

    o   薬剤投与前後のスパイロメトリー

    o   可逆性

  • スパイロメトリーに含まれるもの:

    o   FEV1

    o   FVC

    o   FEV1/FVC対予測値%

    o   FEV6

    o   対予測値%

  • 6MWD

  • ホームモニタリング FEV1 & PEF

  • DLco

  • FEV1、FVC、PEFのホームモニタリング

その他の呼吸器系試験

Cystic Fibrosis Studies, cough

Cystic Fibrosis Studies, asthma

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Cystic Fibrosis Studies, COPD

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希少疾病

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当社の経験とサービスがお客様の試験にどのようにお役に立てるか、当社チームにお話しください。

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