気管支喘息試験

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喘息試験

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喘息試験施設

19.3k

喘息被験者

お客様の気管支喘息試験をサポートするために、高品質でオーダーメイドの呼吸器系ソリューションを提供します。

Vitalograph が提示するもの

Vitalograph^® を選択することで、世界的に有名な当社の喘息研究のノウハウを得ることができます。Vitalograph は、成人および小児の第I相から第IV相までの喘息試験をサポートしてきた豊富な経験を持ち、多くの大手製薬会社や CRO の試験パートナーとして選ばれています。肺機能検査（PFT）を中心とした様々なエンドポイントと、データのモニタリングや分析のためにカスタマイズされたレポートを提供し、試験期間中はその領域の専門家に迅速かつ容易にアクセスできます。

卓越したオーバーリーダーによって、高品質のデータと試験へのフィードバックが確保され、施設データ、コンプライアンス、パフォーマンスが向上されます。少人数ではありますが、柔軟で経験豊富なプロジェクトおよびデータマネージャーのチームが、タイムリーな対応、主要な試験のマイルストーンの達成、そして試験の迅速な実施をお約束します。

当社が提示するもの

可逆性試験、シリアル試験、チャレンジ試験をキャプチャし、試験の警告や逸脱をユーザーに強調表示する適応可能なソフトウェア

NIOX VERO^® による FeNO データの集中管理による炎症の評価

クリニックおよび在宅の肺機能検査（PFT）のための Over-Read 360^® サービス。フィードバックループと必要に応じた施設でのフォローアップを含め、データの質を確保する。

ECG やその他のエンドポイントデータを中央データベースに保存し、お客様の試験ニーズに対応

正確で信頼性の高い PEF と FEV1 の測定が可能な I In2itiveTM e-Diary による eCOA と ePRO アンケート、ACT、AQ20、ACQ-5、ACQ-6、および AQLQ(S) 12+ は当社デバイスで事前検証済み

臨床試験機器・ソフトウェア

専門的かつ献身的な試験サービス

目的とエンドポイント

お客様のエンドポイントや目的に合わせて、正確で信頼性の高い精密な喘息臨床試験ソリューションを提供します。

基準	エンドポイントの例
主観的エンドポイント	症状別スコア救急薬の使用 In2itive™ e-Diary で事前検証された eCOA と ePRO の例ACT、AQ 20、ACQ および AQLQ(S)12+ カスタムエンドポイントが可能
客観的エンドポイント	PFTに含まれるもの o 可逆性 o 気管支拡張剤投与前後のスパイロメトリー o 試験薬の使用前後テスト o 連続テストとチャレンジテストスパイロメトリーに含まれるもの： o FVC o FEV1/FVC比 o FEV1対予測値％ o FVC 対予測値％ FEV1とPEFのホームモニタリング FeNO