会社概要
Vitalograph 製品およびサービスは、医療、産業衛生および臨床試験において、世界 113 カ国を超える国々の医療専門家に選ばれています。当社は、呼吸器疾患の検出、診断、管理を支援する高品質のスパイロメーターおよび呼吸器系医療機器を製造、提供しています。世界の主要な製薬会社、バイオテクノロジー企業、開発業務受託機関の多くの臨床試験を成功させてきました。Vitalograph は、1960年代に革新的な携帯型スパイロメーターの発明をきっかけに英国で設立されました。当社の開拓者精神は今日も息づいています。私たちは、高品質の製品と高い基準が成功の基盤であることを知っており、スパイロメトリーと呼吸器診断の分野で高度な専門性を維持しています。Vitalograph は英国本社を中心に、アイルランド、ドイツ、日本、米国とグローバルに展開しています。
会社概要
Vitalograph 製品およびサービスは、医療、産業衛生および臨床試験において、世界 113 カ国を超える国々の医療専門家に選ばれています。当社は、呼吸器疾患の検出、診断、管理を支援する高品質のスパイロメーターおよび呼吸器系医療機器を製造、提供しています。世界の主要な製薬会社、バイオテクノロジー企業、開発業務受託機関の多くの臨床試験を成功させてきました。Vitalograph は、1960年代に革新的な携帯型スパイロメーターの発明をきっかけに英国で設立されました。当社の開拓者精神は今日も息づいています。私たちは、高品質の製品と高い基準が成功の基盤であることを知っており、スパイロメトリーと呼吸器診断の分野で高度な専門性を維持しています。Vitalograph は英国本社を中心に、アイルランド、ドイツ、日本、米国とグローバルに展開しています。
臨床試験のサポートパートナー
Vitalograph® は、小規模な初期段階のプロジェクトから大規模で複雑な後期段階の試験まで、お客様の呼吸器系臨床試験に合わせた臨床試験サポートを提供しています。臨床試験デザインに柔軟かつ支援的に対応し、最適なシステムを用いて最高品質の呼吸器データを確実に収集します。
お客様のニーズに適応できる革新的なソフトウェアと呼吸装置の開発と製造を専門とし、現在存在しない新しいソリューションを提供します。当社の臨床試験チームは、機器やソフトウェアソリューションを設計する Vitalograph のスペシャリストからトレーニングを受け、定期的にコミュニケーションをとっており、比類のない深い専門性を確保しています。
当社のサービスには、プロジェクトとデータの管理、クリニカルオーバーリーディング、トレーニング、ソフトウェアの設定、電子臨床結果評価（eCOA）、サイトサポートなどがあります。高品質のデータを取得するために、完全に検証された医療機器と、個別の研究に合わせて検証されたソフトウェアを提供します。
経験豊富なチームはプロジェクトマネージャー、データマネージャー、臨床呼吸生理学者、咳分析担当者、ソフトウェア開発エンジニア、社内品質保証担当者、ロジスティック担当者、そして専任のサイトサポートスタッフからなり、お客様の臨床オペレーションチームをサポートし、試験の個別ニーズにお応えします。
サービス
当社は呼吸器系臨床試験に特化したサービスプロバイダーです。お客様のニーズに迅速に対応し、臨床試験の成功を確実にするために、カスタマイズされた、迅速かつ積極的なアプローチを提供することができます。お客様の試験内容を詳細に把握し、成功をサポートするために適合した指導、サービス、システムを提供します。タイムゾーンに合わせてチームを編成し、お客様の臨床試験に最適なアドバイスとソリューションを提供することで、グローバルにサポートします。各臨床試験には、お客様の日々の窓口となるプロジェクトマネージャーが割り当てられ、トレーニング、システム、データ、臨床のスペシャリストが密接にサポートします。当社の臨床試験チームは、各専門分野で幅広い経験があり、お客様が必要とされるときにご満足いただける回答をお示しします。
お客様の試験運用設計では、当社チームの規制当局との長年の経験と臨床専門知識が真価を発揮し、貢献することができます。さまざまなサービスを通じて、呼吸器系の目的やエンドポイントを満たすためのサポートをいたします。すべてのプロセスは完全に文書化されており、お客様や規制当局による定期的な監査や検査の対象となっています。これにより、GCP（Good Clinical Practice「良き臨床上の基準」）および規制要件への継続的な準拠が保証されます。
お客様のお声に耳を傾け、応え、結果を出します。
データ
プロジェクト
臨床
eCOA
トレーニング
ソフトウェア
専門知識
サポート
お客様とともに
お客様の試験内容を詳細に把握し、成功につながるように適応・設計された指導、サービス、システムを提供します。トレーニング、システム、データ、臨床のスペシャリストから密接にサポートされている経験豊富なプロジェクトマネージャーが、日々の窓口となります。
お客様のニーズに迅速に対応し、大企業のような企業体質や社内の官僚主義に縛られないことが、私たちの強みです。
高品質のデータは試験に不可欠であるため、当社は、個別の研究に合わせて検証済みの医療機器と検証されたソフトウェアを提供します。
私たちは耳を傾け、適応し、達成します。
呼吸器系試験
咳
咳の試験や咳のモニタリングに関する世界有数の当社の専門知識を活用して、お客様の試験に役立ててください。
喘息
成人および小児を対象とした喘息の第I～III相臨床試験をサポートします。
COPD
COPD臨床試験の目的とエンドポイントの、正確で信頼性の高い、精密なキャプチャを提供します。
嚢胞性線維症
成人および小児を対象とした試験において、嚢胞性線維症を測定・評価するためのソリューションを提供します。
間質性肺疾患 (ILD)
ILDの臨床試験（サルコイドーシスや特発性肺線維症など）における線維化の影響を測定します。
希少疾病
希少疾患の臨床試験をサポートして肺機能の評価とモニタリングを行います。
