Spirotracソフトウェア
Spirotrac® ソフトウェアは、各試験に合わせてカスタマイズされており、Vitalograph やサードパーティ製の機器から収集したエンドポイントを単一の使いやすいプラットフォームに集約します。
概要
設定可能なモジュールには、スパイロメトリー、ECG、DLCO、肺活量、6MWT、ePRO、eCOA、血圧、PCF、IFR、SNIP、MIP/MEP、FeNOがあります。
Spirotrac は ATS/ERS のガイドラインに準拠しています。このソフトウェアは、COMPACTTM Medical Workstation上で動作し、試験に必要な Vitalograph や他社製機器の管理にも使用されます。
メリット
Spirotrac は各研究に合わせて作られているので、スポンサーが望むだけのサイトをガイドすることが可能です。また、レポートは施設やスポンサーのニーズに合わせて柔軟に対応します。さらに、Spirotrac は、プロトコルの来院スケジュールと各試験に必要な特定のアラートを反映しています。このソフトウェアは、Vitalograph 機器だけでなく、特定の研究ニーズに応じて追加される他社製機器からもデータを収集できるように設計されています。
機能紹介
対応する検査タイプ- スパイロメトリーシングルブレステスト、マルチブレステスト、タイダルブレス。SVC, VC, FVC, MVV, IFR, PCF, Challenge Testing, Serial Spirometry, MIP/MEP
- ECG：12誘導10秒トレース、H12+ホルター心電図（ECG）
- 6分歩行試験（6MWT）を含むSpO2パルスオキシメトリ COPD評価
- 血圧測定
- 呼気中の一酸化窒素（FeNO）
- DLco と肺活量キャプチャ
FVC パラメータ
FVC, FEV1, FEV6, FEV1/FVC, FEV1/FEV6, FEV1 Ratio, PEF (L/s), PEF(L/min),
FIVC, PIF (L/s) , PIF (L/min), EF25-75, TV, IRV, ERV, IC, EV, TExt, TPef, FET,
FEV.5, FEV.5/FVC, FEV.75, FEV.75/FVC, FEV3, FEV3/FVC, FEV6/FVC, FEF0.2-1.2,
FEF75- 85, FEF2575/FVC, FEF25, FEF50, FEF75, FEV1/PEF, FIF25, FIF50, FIF75,
FIF50/FEF50, FIVC/FVC, FIV1, FEV1/FIVC, FIV1/FIVC, FIV1/FVC, FEF50/FIF50,
MVVind, EV/FVC, FMFT, IVC, FEV1/IVC, FEFmax, EOTV , FEV1/HT2, FEV1/VC, FEV3/VC,
RAWind, RV, FRC, TLC, Lung Age
VC パラメータ
VC,SVC, IC, ERV, FRC, RV, TLC
MVV パラメータ
MVV, VT, MVV Time, MVV Rate
ECG パラメータ
HR[/min] 心拍数
RR[ms] R-R間隔
P[ms] P波の持続時間
PQ[ms] PQ間隔の持続時間
ST[ms] STセグメントの持続時間
Pr[ms] PR間隔の持続時間
QRS[ms] QRSコンプレックスの持続時間
QT[ms] Q-T間隔
QTc[ms] Q-T間隔を心拍数で補正したオプション Fridericia, Framingham, Bazett, Hodges
予測値の選択可能
GLI, ERS/ECCS; NHANES, Polgar, Pereira, Berglund, Forsche, Gutierrez,
Hedenström, Knudson, Crapo; Hsu; KNLW; Viljanen; SEPAR; SER2014; Gulsvik; SBPT;
Ip; Quanjer; Wang; Dockery など
技術仕様
| Spirotrac ソフトウェア | |
|---|---|
| 製品： | Vitalograph Spirotrac |
| モデル： | 7000 |
| QA/GMP 基準： | ISO 13485、FDA 21 CFR 820、SOR / 98-282＆JPAL、MDSAP |
| 機器の分類： | II (US)/IIa (EU) |
